近日,明德生物自主研发的D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(免疫荧光法),经湖南省药品监督管理局批准获得医疗器械注册证,注册证号为湘械注准20212400747。
至此,明德生物QFT9000干式荧光免疫分析平台的心肺五项检测项目(hs-cTnI、CK-MB、Myo、NT-proBNP、D-Dimer)已全部获证,可对胸痛患者鉴别诊治提供更全面的依据。
明德生物研发的D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒采用免疫荧光法,可检测全血/血浆样本,结果准确,与大型化学发光平台、生化平台(免疫比浊法)一致性高;同时采用单人份包装形式,常温储存,具有更长的试剂效期,避免大包装试剂上机容易出现的试剂浪费问题。
D-二聚体(D-Dimer)临床应用
DIC的早期诊断:DIC病人D-二聚体水平都明显升高。这对于亚临床DIC诊断更有帮助。
深静脉血栓(DVT)的筛查:D-二聚体灵敏度高,因此全血D-二聚体阴性可排除DVT的可能性。
溶栓治疗监测:D-二聚体水平的持续变化可提示溶栓治疗的效果,并预测血栓复发风险。
冠心病:急性冠脉综合症病人全血D-二聚体升高。
1、检测迅速,常规项目8分钟出结果,CRP 2分钟出结果
2、特色项目,包括hs-cTnI、IL-6、全程CRP等
3、更长的试剂效期,常温储存长达18个月
4、内置质控模块,自动生成质控图
5、具有数据管理功能,定制化模板
6、一卡支持多种样本类型:全血、血浆、血清

△D-二聚体检测试剂盒获证证书
△D-二聚体检测试剂盒
D-二聚体(D-Dimer)临床应用
明德QFT9000干式荧光免疫平台(鄂械注准20202223023)