近日，明德生物自主研发的5款新冠病毒检测试剂盒获得CE认证并进入中国医药保健品进出口商会官网公示的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》。
 

序 号	产 品
1	新型冠状病毒2019-nCoV(SARS-CoV-2)通用型及变异株（B.1.1.7、B.1.351、P.1、B.1.525、B.1.526、Fin-796）鉴别联合检测试剂盒（荧光PCR法）
2	新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体检测试剂盒（胶体金法）
3	新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体二合一检测试剂盒（胶体金法）
4	新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
5	新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体校准品

       当前，变异后的新冠病毒给全球的检测实验室和社区防控都带来了新的挑战，被人们广泛关注的变异毒株，具有更高的传播能力，一般使用基于基因测序的实验室方法来追踪新变种的走向，但执行这种测试需要高通量测序检测实验室，并且分析时间长、成本高昂。

       为此，明德生物提供了有效的解决方案，开发了快速、灵敏、成本更低的荧光PCR检测产品：新型冠状病毒2019-nCoV(SARS-CoV-2)通用型及变异株（B.1.1.7、B.1.351、P.1、B.1.525、B.1.526、Fin-796）鉴别联合检测试剂盒。

 

△明德新冠病毒通用型及变异株鉴别联合检测试剂盒欧盟注册证明

       明德生物推出的新冠变异株检测试剂盒，一次测试可同步完成新冠普通型和6种变异型的快速鉴定，从而有效地识别新冠感染并且区分变异类型。高效快速、多重检测、高度可靠的产品优势，将助力不同场景、不同情况疫情的全面核酸筛查，为疫情防控提供更大便利。

       此外，为了遏制疫情蔓延，大面积接种新冠疫苗已成为防控重要手段之一，而检测疫苗接种后是否产生了保护性抗体，也就是中和抗体，显得尤为重要。在此次获得新冠中和抗体检测试剂盒CE认证以及进入医保商会进出口白名单之后，标志着明德在新冠中和抗体检测方面已同时具备胶体金、荧光免疫层析、化学发光多种方法学，应用场景广泛，市场前景广阔。

       至此，明德生物具备新冠抗体、新冠中和抗体、新冠抗原（专业版和自测版）、新冠核酸、新冠变异株核酸检测等全面的新冠相关检测产品，适用于家庭居家自测和专业实验室检测等各个应用场景的防疫检测需求。