2015年，国家经济进入新常态，GDP增幅回落在7%左右，制药产业增幅也从20%度下降到9%左右，产业分野开始显现，经营管理精益化好些的与差一些的制药企业感觉到不同的前景。

2015年1月1日《环保法》开始执行，制药企业特别是原料药企业以忽视环保取得的低成本时代已经成为过去。以此为开端，“药物临床试验数据自查”、“仿制药一致性评价”、“药品上市许可持有人制度”、“两票制”和“医保控费”，“营改增”五项政策陆续落地。这些政策从成本、产业数据、研发、规范销售、破除药品文号与制药企业捆绑制度和降低药品价格等多个方面改变了制药产业走向，加速了产业从混沌向分化的转型。

国家政策的加持

国家出台的《2025中国制造》、《医药产业“十三五”规划》和近期出台的“两化融合”企业清单都清晰的指向制药产业的未来。应该说目标已经明确，产业竞争态势逐步清晰，关键看制药企业如何抉择。

“十三五”规划发布，指明医药投资方向：国务院近日印发《“十三五”国家科技创新规划》，作为首份科技创新规划，对未来五年的科技创新提出了纲领性意见，也指明了医药健康领域的投资发展方向。

未来市场属于创新能力强适应市场能力强的

作为全球第二大医药市场，我国数千家制药企业生产的化学药品中，仿制药达95%以上。随着药企对创新药研发越来越重视，研发投入比重越来越大，中国创新药物已走到面临突破的重要关口。

《规划》指出强化创新平台的资源共享和开放服务，基本建成具有世界先进水平的国家药物创新体系，新药研发的综合能力和整体水平进入国际先进行列，加速推进我国由医药大国向医药强国转变。我们认为，在自主创新的战略背景下，药品研发过程中对于前期安全性和有效性的检验需求大大增加，直接促进了我国临床前CRO行业近年来的持续增长。

十年磨一剑。借助于中国医药产业的快速发展，以新药研发“第一梯队”为代表的一批本土药企在新药研发领域已崭露头角，中国特色的新药研发之路正在积极探索中。